代辦北京市公司變更，工商營業(yè)執(zhí)照變更省時省力,涉及內(nèi)外資\合資公司變更領(lǐng)域,15年公司變更經(jīng)驗,50+服務(wù)人員.尊享一對一服務(wù)。
-
微信客服
掃一掃關(guān)注
- 收藏本站
- 聯(lián)系客服
咨詢熱線 400-006-0010
掃一掃關(guān)注
藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可和認(rèn)證變更申請表怎么填《藥品經(jīng)營許可證》變更程序?qū)徟罁?jù)：1、《藥品管理法實施條例》2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》3、《安徽省藥品經(jīng)營許可證管理辦法實施細(xì)則》申報條件：取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的藥品零售企業(yè)申報材料：《藥品經(jīng)營許可..
400-006-0010 立即咨詢
發(fā)布時間：2022-08-25 熱度：
《藥品經(jīng)營許可證》變更程序?qū)徟罁?jù)：
1、《藥品管理法實施條例》
2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
3、《安徽省藥品經(jīng)營許可證管理辦法實施細(xì)則》
申報條件：
取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的藥品零售企業(yè)
申報材料：《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。藥品經(jīng)營企業(yè)變更許可事項，應(yīng)按照以下規(guī)定提交變更申請材料（提供材料為復(fù)印件的需加蓋單位公章）：1、藥品經(jīng)營許可證變更申請表（附件1）（一式三份）；2、有關(guān)變更內(nèi)容的證明材料：
（1）變更注冊地址
a.擬變更的經(jīng)營場所等房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明b.擬變更的經(jīng)營場所功能布局平面圖（標(biāo)明詳細(xì)地址、部門名稱、面積）。
（2）變更法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人
a.主錠唬赤舅儔矯稠蝎椽莽管部門的任命或聘任通知，無主管部門的應(yīng)提交公司董事會決議或聘任通知；
b.擬變更的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的簡歷（附件2）、學(xué)歷、職稱證明、資格證書及身份證復(fù)印件；c.擬變更的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人沒有《藥品管理法》第76條規(guī)定情形的自我保證申明（附件3，4）。
（3）變更經(jīng)營范圍
a.與擬增加經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員、驗收養(yǎng)護(hù)人員職稱或?qū)W歷證明復(fù)印件；b.與擬增加經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；c.倉庫平面布局圖（標(biāo)明詳細(xì)地址，倉庫名稱，總建筑面積，常溫庫、陰涼庫、冷庫面積，待驗區(qū)、合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、經(jīng)營中藥飲片的零貨稱取專庫（區(qū)）或分裝室及其面積，驗收養(yǎng)護(hù)室及其面積，設(shè)施設(shè)備名稱、位置。下同）。
（4）變更倉庫地址或增加倉庫
a.擬變更或增加倉庫后的倉庫平面布局圖；
b.與擬變更或增加倉庫相適應(yīng)的驗收、養(yǎng)護(hù)人員職稱或?qū)W歷證明復(fù)印件；
c.擬變更或增加倉庫的房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；
（5）減少倉庫
a.減少倉庫原因的情況說明；b.原倉庫布局平面圖、減少后的倉庫布局平面圖；
3、擬變更企業(yè)所在地市局出具的該企業(yè)無本《實施細(xì)則》第十七條規(guī)定情形的證明；
4、《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件以及正本復(fù)印件和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。
藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》登記事項的，應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。
變更企業(yè)名稱應(yīng)提交以下資料：
1、工商行政管理部門核發(fā)的“企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書”。
2、擬變更企業(yè)所在地市局出具的該企業(yè)無本《實施細(xì)則》第十七條規(guī)定情形的證明；
3、實施改制、兼并、重組的國有法人批發(fā)企業(yè)還應(yīng)提交當(dāng)?shù)卣蛘w制改革部門批準(zhǔn)企業(yè)實施改制、重組、兼并的批復(fù)；辦理程序：企業(yè)申請→縣局形式審查→市政務(wù)服務(wù)中心窗口→市局藥品市場監(jiān)督科審查并提出意見→局***審批→市政務(wù)服務(wù)中心窗口辦理時限：變更企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人10個工作日；變更注冊地址、倉庫地址、增減倉庫、經(jīng)營范圍15個工作日。
附件：1、藥品經(jīng)營許可證變更申請表2、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表3、法定（企業(yè)）代表人自我保證聲明4、質(zhì)量負(fù)責(zé)人自我保證聲明
本回答由提問者推薦
變更管理制度
AQ/XX-01－028-2011
為規(guī)范變更管理，消除或減少由于變更而引起的潛在事故隱患，避免由于變更失控而引發(fā)各類事故的發(fā)生，特制定本制度。
2適用范圍
本制度適用于公司所屬各部門（車間）在人員、管理、工藝、技術(shù)、設(shè)施等方面存有***性或臨時性的變化。
3.1技術(shù)部是變更制度的歸口管理部門；負(fù)責(zé)工藝、技術(shù)變更管理。
3.2生產(chǎn)部、綜合管理部協(xié)助技術(shù)部做好設(shè)備設(shè)施、管理變更方面的變更管理，并建立相應(yīng)職責(zé)范圍內(nèi)的變更管理檔案。
3.3各部門（車間）根據(jù)各自職責(zé)對各項變更采取動態(tài)管理。
4.1定義
變更管理是指對人員、管理、工藝、技術(shù)、設(shè)施等***性或暫時性的變化進(jìn)行有計劃的控制，以避免或減輕對安全生產(chǎn)的影響。
4.2變更類型
4.2.1工藝、技術(shù)變更，主要包括：
1）新建、改建、擴(kuò)建項目引起的技術(shù)變更；
2）原料、介質(zhì)變更；
3）工藝流程及操作條件的重大變更；
4）工藝設(shè)備的改進(jìn)和變更；
5）操作規(guī)程的變更；
6）工藝參數(shù)的變更；
7）公用工程的水、電、氣、風(fēng)的變更。
4.2.2設(shè)備設(shè)施的變更，主要包括：
1）設(shè)備設(shè)施的更新改造；
2）安全設(shè)施的變更；
3）更換與原設(shè)備不同的設(shè)備或配件；
4）設(shè)備材料代用變更；
5）臨時的電氣設(shè)備等。
5．3管理變更，主要包括：
1）法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的變更；
2）人員的變更；
3）管理機構(gòu)的變更；
4）管理職責(zé)的變更；
5）安全標(biāo)準(zhǔn)化管理的變更等。
4.2變更管理的要求
1）明確變更內(nèi)容；
2）對于變更可能導(dǎo)致的風(fēng)險進(jìn)行評價；
3）根據(jù)評價結(jié)果，制定控制措施。
4.3變更程序
4.3.1變更申請：在實施變更時，變更申請人應(yīng)填寫《變更申請表》，并有專人負(fù)責(zé)管理。
4.3.2變更審批：
1）填寫《變更申請表》后，進(jìn)行風(fēng)險分析，確定變更產(chǎn)生的風(fēng)險，制定控制措施。
2）逐級上報主管部門和主管***審批。主管部門應(yīng)組織有關(guān)人員按變更原因和實際生產(chǎn)的需要確定是否進(jìn)行變更。
4.3.3變更實施
變更批準(zhǔn)后，由各相關(guān)職責(zé)的主管部門負(fù)責(zé)實施。任何臨時性的變更，未經(jīng)審查和批準(zhǔn)，不得超過原批準(zhǔn)的范圍和期限。
4.3.4變更驗收
變更實施結(jié)束后，變更主管部門應(yīng)對變更情況進(jìn)行驗收。確保變更達(dá)到計劃要求。變更主管部門應(yīng)及時將變更結(jié)果通知相關(guān)部門和人員。
5支持／相關(guān)文件
《危險化學(xué)品從業(yè)單位安全標(biāo)準(zhǔn)化通用規(guī)范》（AQ3013-2008）
本標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)部提出、起草并負(fù)責(zé)解釋
企行公司主營業(yè)務(wù)： 公司注冊、公司變更、代理記賬、涉稅處理、公司轉(zhuǎn)讓、公司注銷、公司戶車牌轉(zhuǎn)讓，投資/資產(chǎn)/基金類公司轉(zhuǎn)讓， 免費咨詢電話：400-006-0010
施工單位要求設(shè)計院變更需要填什么申請表需要填寫設(shè)計變更通知單和圖紙會審。設(shè)計變更的通知單是由設(shè)計院直接下發(fā)的，圖紙會審是施工單位、建設(shè)單位、...
工程竣工結(jié)算審批表怎么填寫 【結(jié)算內(nèi)容及說明】建 筑 工 程 結(jié) 算 審 批 表工程名稱 合同編號BH11034分項名稱/審核日期2012年...
工商部門應(yīng)該出具公司變更登記核準(zhǔn)表嗎法律分析：法律工商部門都應(yīng)該出具公司變更登記核準(zhǔn)表。一般情況下工商部門會核發(fā)企業(yè)變更登記情況核準(zhǔn)表，以示...
工商部門應(yīng)該出具公司變更登記核準(zhǔn)表嗎法律分析：法律工商部門都應(yīng)該出具公司變更登記核準(zhǔn)表。一般情況下工商部門會核發(fā)企業(yè)變更登記情況核準(zhǔn)表，以示...
官方微信公眾號
北京市海淀區(qū)創(chuàng)業(yè)公社(中關(guān)村國際創(chuàng)客中心)
北京海淀區(qū)蘇州街銀豐大廈4層
朝陽區(qū)國貿(mào)-戀日國際18號樓2102
